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艾科诺生物喜获三类医疗器械注册证 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法)

2024年2月2日,艾科诺生物自主研发的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法)通过国家药品监督管理局审核,获三类医疗器械注册证(国械注准20243400263)。搭载DXcellence12全自动核酸检测分析系统,可实现“样本进,结果出”,2小时内提供常见呼吸道病毒鉴定报告,节省人工操作同时有效提高TAT。

此次获批的试剂盒是艾科诺生物呼吸道病原体全自动解决方案的首款代表性产品,助力全民呼吸道感染防控。目前,艾科诺生物已布局了多款呼吸道感染检测产品、生殖道感染及胃肠道感染检测、耐药基因检测等10余款重磅产品,持续为感染性疾病诊断和遏制细菌耐药事业添砖加瓦。

未来,艾科诺生物携手生物梅里埃充分发挥双方在技术产品、市场营销、售后服务等多方面优势,为中国及全球医疗市场提供感染性疾病的整体解决方案,助力全民健康。