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艾科诺生物新获三类医疗器械注册证 沙眼衣原体/淋病奈瑟菌/解脲脲原体核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法)

2024年4月11日,艾科诺生物自主研发的沙眼衣原体/淋病奈瑟菌/解脲脲原体核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法)获国家药品监督管理局三类医疗器械注册证(国械注准20243400678)。搭载DXcellence12全自动核酸检测分析系统,可实现“样本进,结果出”,2小时内提供常见生殖道病原体鉴定报告,极大程度节省人力提高检测效率。高效助力检验科和临床实验室方便、快速获取病原体鉴定报告 。

生殖健康普及已上升国家政策,性传播疾病的控制是生殖健康的基本要素之一。艾科诺生殖感染全自动解决方案,可对沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体三种生殖道感染常见病原体进行联合筛查,仅需1次采样,即能全自动快速筛查,鉴别三种病原体,发现共感染,为临床诊疗提供精准可靠的依据,指导治疗方案的选择,助力生殖健康及性传播疾病防控。

基于DXcellence12全自动核酸检测分析系统,艾科诺生物持续开发多款呼吸道感染、生殖道感染及胃肠道感染检测、耐药基因检测等重磅产品,可应用于辅助诊断、用药指导、疾病防控等多个场景,实现感染性疾病快速诊断并遏制细菌耐药。