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DXcellence12, a Fully Automated Sample-to-Answer Molecular Diagnostics Platform from Accunome Sciences, Received NMPA Approval of Class III Registration in China

日,嘉兴市艾科诺生物科技有限公司自主研发生产的全自动核酸检测分析系统DXcellence12(以下简称“DXcellence12”),通过国家药品监督管理局审批,获三类医疗器械注册证,注册证号:国械注准20223220071 。

DXcellence12是集核酸提取、扩增、检测于一体的全自动分子诊断平台,支持原始样本管上机,所有操作步骤(包括加样)都由仪器自动完成。

采用物理裂解、全核酸提取以及荧光定量PCR等核酸检测的金标准技术,可在1.5小时内灵活实现对1-12个样本进行1-16种靶标的核酸检测。

适用于各级医院检验科室、门急诊以及CDC等非临床检验机构等应用场景。

DXcellence12基于金标准核酸检测技术,检测结果精准高效,全程自动化无污染,真正实现临床对于分子诊断“样本进,结果出”的需求。相信未来DXcellence12将成为临床诊断科室的有力工具,助力中国分子诊断检测进入全自动化新时代。 艾科诺生物将以此平台为依托,精益研发,开发系列核酸检测试剂,更好地辅助临床诊断科室,服务公共卫生健康事业。