Skip to content Skip to sidebar Skip to footer

艾科诺生物生殖感染&呼吸感染两款核酸检测试剂盒获欧盟CE认证

近日,艾科诺生物自主研发的NG/UU RT-PCR Kit (淋球菌/解脲支原体RT-PCR核酸检测试剂盒)及Paraflu RT-PCR Kit(副流感病毒RT-PCR核酸检测试剂盒)两款试剂盒获得欧盟CE认证,可在27个欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。 淋球菌/解脲支原体RT-PCR核酸检测试剂盒 副流感病毒RT-PCR核酸检测试剂盒 此次获证的两款试剂盒,搭配此前已获CE认证的全自动核酸检测分析系统DXcellence12,可自动化实现对待测样本中的相关病原体进行核酸提取、纯化和检测,真正实现“样本进,结果出”,减轻操作人员工作负荷,提高检测效率。 NG/UU RT-PCR Kit可用于体外定性检测尿道以及宫颈拭子中解脲衣原体(UU)和淋球菌(NG)的DNA和RNA。 Paraflu RT-PCR Kit 可用于体外定性检测人口咽拭子样本中副流感病毒1/2/3型(PIV1/2/3)核酸。 迄今为止,艾科诺生物已有多款产品获得欧盟CE认证,包括全自动核酸分析系统DXcellence12及其配套核酸提取试剂,以及3款病原体(呼吸感染及生殖感染)核酸检测试剂盒。随着多款产品的海外获批,将进一步拓宽和丰富相关产品的海外应用场景,提升艾科诺生物在国际市场的竞争力。

Read More

艾科诺生物全自动核酸检测分析系统等3款产品喜获CE认证

近日,艾科诺生物自主研发的全自动核酸检测分析系统、核酸提取纯化试剂盒、甲型/乙型流感及合胞病毒核酸联合检测试剂盒共3个产品获得欧盟CE认证。 此次获证的三个产品,可自动化实现样本中流感病毒/合胞病毒的全流程核酸提取、纯化和检测,真正实现“样本进,结果出”的高效全自动核酸检测。 DXcellence system (DXcellence12)全自动核酸检测分析系统 NUCLEIC ACID EXTRACTION/PURIFICATION KIT核酸提取纯化试剂盒 Flu A/B RSV RT-PCR Kit 甲型/乙型流感及合胞病毒核酸联合检测试剂盒 (实时荧光PCR法) 通过欧盟CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证,表明产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求,可在欧盟市场自由流通。 本次艾科诺3款产品获得CE认证,不仅标志着公司的产品性能得到国际权威机构的认可,也开启了艾科诺“立足中国,服务全球“的市场化进程,未来公司将持续研发创新,为全球的医疗机构提供科学、快速、精准的生命诊断工具,服务全球公共卫生健康事业。

Read More